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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

海盐康源医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2660138号

注册人住所：

海盐县沈荡镇宋坡东路

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求;产品的细胞毒性反应应不大于1级,应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

产品标准编号：

YZB/浙1693-2012《一次性使用喉罩气道导管》

型号规格：

1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#