特定蛋白免疫分析仪-冀械注准20212220468-器械数据

产品名称：

特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20212220468

注册人住所：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

特定蛋白免疫分析仪由主控模块、传感器模块、运动模块、试剂加注模块组成。其中传感器模块由吸光光路单元、吸光传感部分、荧光光路单元、荧光传感部分、散射光路单元、散射传感部分、化学发光检测传感器组成。

适用范围：

该产品与禾柏生物配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液样本中的被分析物进行定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.生产地址:“河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”rn2.注册地址:“河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”

生产地址：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

DX-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

因公司住所所在街道名称更换，现申请对注册人住所、生产地址进行文字性变更。