特定蛋白免疫分析仪-鲁械注准20212221035-器械数据

产品名称：

特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

山东新华普阳生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212221035

注册人住所：

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

该产品主要由光学系统、反应盘(孵育模块)、试剂架、样品架、加样系统、控制检测和数据处理软件系统组成。

适用范围：

该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清/全血、血浆、尿样本中的被分析物进行定量检测，包含全量程C反应蛋白检测、抗环瓜氨酸肽抗体检测、补体C3检测、抗链球菌溶血素O抗体检测、胱抑素C检测、免疫球蛋白A检测、补体C4检测、类风湿因子检测、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测、视黄醇结合蛋白检测、血清淀粉样蛋白A检测、α1-微球蛋白检测、免疫球蛋白M检测、β2-微球蛋白检测、免疫球蛋白G检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a）

型号规格：

DELTA、SealⅠ、SealⅡ。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：