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特定蛋白免疫分析仪
辽械注准20212220035
辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路3号纳米大厦16层16B1室
2021-04-26
2026-04-25
该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件(软件版本为1.1.1)、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。
用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。
一、结构组成变更为:该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件(软件版本为1.1.1)、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。n产品技术要求变更(详见产品技术要求变化对比表)。
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8 2楼西侧,辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 4楼西南侧
CHM-4103、CHM-4104、qFIT-100、qFIT-200
第二类
本文件与“辽械注准20212220035”注册证共同使用。
特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20152401002/珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 有效期至:2020-09-05特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20152401174/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至:2025-09-02特定蛋白免疫分析仪
吉械注准20162400005/吉林普阳医用科技有限公司 有效期至:2021-01-14特定蛋白免疫分析仪
吉械注准20162400006/吉林普阳医用科技有限公司 有效期至:2021-01-14特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20162400485/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2021-04-24特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20162400485(变更文件)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2021-04-24特定蛋白免疫分析仪
苏械注准20172400949/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-06-05特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20182400447/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2023-04-15特定蛋白免疫分析仪
辽械注准20212220034/孚诺科技(大连)有限公司 有效期至:2026-04-25特定蛋白免疫分析仪
皖械注准20212220226/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-16特定蛋白免疫分析仪
冀械注准20212220468/石家庄禾柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-06特定蛋白免疫分析仪
鲁械注准20182220301/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-07-05特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20212220594/深圳褀氏生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21特定蛋白免疫分析仪
鲁械注准20182220302/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-07-05全自动特定蛋白免疫分析仪
黔械注准20232220003/贵州康源生物科技有限公司 有效期至:2028-02-13特定蛋白免疫分析仪
鲁械注准20212221035/山东新华普阳生物技术有限公司 有效期至:2026-11-15特定蛋白免疫分析仪
黔械注准20212220031/贵州立知健生物科技有限公司 有效期至:2026-08-03特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20162220485/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-09-28特定蛋白免疫分析仪
皖械注准20202220411/安徽九陆生物科技有限公司 有效期至:2025-08-04特定蛋白免疫分析仪
皖械注准20192220154/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-28