特定蛋白免疫分析仪-辽械注准20212220035-器械数据

产品名称：

特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20212220035

注册人住所：

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路3号纳米大厦16层16B1室

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件（软件版本为1.1.1）、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。

适用范围：

用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、结构组成变更为：该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件（软件版本为1.1.1）、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。n产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。

生产地址：

辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8 2楼西侧，辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 4楼西南侧

型号规格：

CHM-4103、CHM-4104、qFIT-100、qFIT-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20212220035”注册证共同使用。