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特定蛋白免疫分析仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

特定蛋白免疫分析仪

注册(备案)号:

辽械注准20212220035

注册人住所:

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路3号纳米大厦16层16B1室

批准(备案)日期:

2021-04-26

有效期至:

2026-04-25

结构及组成:

该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件(软件版本为1.1.1)、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。

适用范围:

用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。

变更情况:

一、结构组成变更为:该产品主要由试剂仓、温育反应单元、比色杯装载单元、样本针/试剂针单元、清洗单元、搅拌单元、机载软件(软件版本为1.1.1)、外部水箱、操作单元和数据接口部分组成。n产品技术要求变更(详见产品技术要求变化对比表)。

生产地址:

辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8 2楼西侧,辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 4楼西南侧

型号规格:

CHM-4103、CHM-4104、qFIT-100、qFIT-200

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“辽械注准20212220035”注册证共同使用。

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