特定蛋白免疫分析仪-粤械注准20152401174-器械数据

产品名称：

特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152401174

注册人住所：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

主要由信息输入模块、中央处理模块、检测模块、输出打印模块、软件组成。

适用范围：

与深圳市生科源技术有限公司生产的试剂配套使用，对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测用。

变更情况：

2020-09-10: 1、注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

型号规格：

SKY-II、SKY-IV

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221174”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。