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一次性肛肠吻合器
苏械注准20202020713
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
2020-06-12
2025-06-11
一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉及附件组成。抵钉座采用符合GB\\/T1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材质,切割刀采用符合GB\\/T 3280-2015标准要求的06Cr19Ni10材质,吻合钉采用符合GB\\/T13810-2017标准要求的TA2G材质,固定手柄、扩张器、缝扎器、引线钩采用符合GB\\/T12672-2009标准要求的ABS材质,导入器、调节螺母采用符合HG\\/T3020-1999标准要求的PC材质。一次性肛肠吻合器(以下简称肛肠吻合器)按钉仓组件外径分类, 分为3个规格,分别是ZH-GC-32、ZH-GC-34和ZH-GC-36。产品经辐照灭菌后应无菌,一次性使用。
用于齿状线上黏膜选择性切除。
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
ZH-GC-32、ZH-GC-34、ZH-GC-36。
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第二类
一次性肛肠吻合器
苏食药监械(准)字2009第2090483号/常州博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-14一次性肛肠吻合器
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苏食药监械(准)字2010第2090258号/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2014-03-14一次性肛肠吻合器
苏食药监械(准)字2011第2090224号/无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-28一次性肛肠吻合器
苏食药监械(准)字2010第2091036号/常州瑞索斯医疗设备有限公司 有效期至:2014-11-30一次性肛肠吻合器
苏食药监械(准)字2010第2090992号/无锡市神康医疗器械设备有限公司 有效期至:2014-11-10一次性肛肠吻合器
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