一次性肛肠吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020713

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉及附件组成。抵钉座采用符合GB/T1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材质，切割刀采用符合GB/T 3280-2015标准要求的06Cr19Ni10材质，吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准要求的TA2G材质，固定手柄、扩张器、缝扎器、引线钩采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材质，导入器、调节螺母采用符合HG/T3020-1999标准要求的PC材质。一次性肛肠吻合器(以下简称肛肠吻合器)按钉仓组件外径分类, 分为3个规格，分别是ZH-GC-32、ZH-GC-34和ZH-GC-36。产品经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-GC-32、ZH-GC-34、ZH-GC-36。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020713”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第34批	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-34	3835.0000
江西省+动态第34批	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-32	3835.0000
江西省+动态第34批	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-36	3835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-36	3835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-34	3835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-32	3835.0000
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-34	3835.00
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-32	3835.00
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20202020713	ZH-GC-36	3835.00