B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山生物工程有限公司

粤械注准20222401501

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

试剂盒由B型利钠肽检测卡、BNP稀释液、BNP芯片组成。其中：（1）检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有荧光标记的BNP鼠源单克隆抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被BNP鼠源单克隆抗体，质控线包被鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC底板等构成。（2）BNP稀释液：磷酸盐缓冲液；（3）BNP芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血或血浆样本中B型利钠肽的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃～30℃保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10℃～30℃、湿度10%～70%下使用，2小时内有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401501	25人份/盒	2750.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401501	25人份/盒	2750.00
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401501	50人份\|盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401501	25人份\|盒	2750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401501	10人份\|盒	1100.0000
江西省+动态第62批	B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401501	1人份\|盒	110.0000