B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20252401363-器械数据

产品名称：

B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401363

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

本试剂盒主要由检测卡、ID卡、荧光抗体冻干管、质控品(选配)、全血缓冲液和检测缓冲液(选配)组成。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血浆或全血中的B型利钠肽(BNP)含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为24个月。不得冻存。在温度25℃~40℃，湿度50%~90%的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用；质控品开封复溶后4小时内尽快使用，不可冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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