钛网-国食药监械(准)字2013第3461761号-器械数据

产品名称：

钛网

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461761号

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成;由圆形钛网、卵圆形钛网以及成角钛网组成,非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时颈椎椎间融合和椎体次全切除术等内固定单节段融合术时使用,并与前路内固定产品匹配使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。

变更情况：

变更日期:2015.01.16,“ 生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼”变更为“生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号”。变更日期:2015.08.25,注册证“产品性能结构及组成”中“非灭菌包装”变更为“非灭菌包装和灭菌包装”。型号、规格变化对比表见附件。产品标准变化对比见附件。

产品标准编号：

YZB/国 6048-2013《钛网》

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼