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国产失效注册

产品名称：

钛网

注册人名称：

泰安康盛医疗器械有限公司

国械注准20163460565

注册人住所：

泰安市大汶口石膏工业园以北

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

2021-03-27

结构及组成：

产品由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3)材料制造,表面无着色。非灭菌状态交付。

适用范围：

本产品与内固定产品配合使用,适用于脊柱椎体不稳,脊柱退行性疾病,椎体骨折,椎体结核和肿瘤,椎关节融合术后假关节形成需行椎体重建术的患者,用于脊柱椎体部分和全部切除后的椎体替代。

变更情况：

变更日期:2016.06.17,“注册人名称:泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司”。

生产地址：

泰安市大汶口石膏工业园以北

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