钛网-国食药监械(进)字2014第3461399号-器械数据

产品名称：

钛网

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3461399号

注册人住所：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

批准(备案)日期：

2014-03-18

有效期至：

2018-03-17

结构及组成：

该产品采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成,具体详见规格型号列表,表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

代理公司：

艾派(广州)医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州经济技术开发区永和经济区永华路25号

变更情况：

“注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。

生产地址：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA