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全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20212221826
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-12-21
2027-04-27
该产品由主机 (包括分析模块和样本调度模块)、操作部、结果输出部(打印机,为选配)、气泵模块(海拔2000米以上选配)及供水模块(选配)组成。其中,分析模块包括样本针、试剂针、第一抓杯手、第二抓杯手、试剂盘、内置试剂条码扫描仪、反应盘、反应杯、光度计、磁分离模块、自动稀释模块(选配);样本调度模块包括样本调度台、内置样本条码扫描仪和样本架(标配常规架20个);操作部包括计算机、显示器(选配触摸屏显示器)、手持条码扫描仪(选配)、分析仪软件(发布版本:V00.01)组成。CL-2200i与CL-2000i相比,内置试剂条码扫描仪和内置样本条码扫描仪为选配,标配样本架10个,其余部分完全相同。
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。
深圳市光明新区南环大道1203号
CL-2000i、CL-2200i。
第二类
原产品注册证号:国械注准20173400696。
全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自动化学发光免疫分析仪ADIVA Centaur XP Immunoassay System
国械注进20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
国械注进20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪Bio-flash
国械注进20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3400544号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402562号/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403284号/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2009第3401311号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402278号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3243143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3402118号/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404170号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3404413号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16