梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20163402585

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

检测条：硝酸纤维素膜（检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体），金标垫（附着有胶体金标记的重组梅毒螺旋体抗原）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测待测血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥保存，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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