配药用注射器-苏械注准20152140169-器械数据

产品名称：

配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152140169

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

该产品由医用聚丙烯材料制成的配药注射器和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成的溶药针二部份组成。配药注射器由外套、芯杆、活塞装配组成；溶药针由针座、溶药针针管、护套装配组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

产品供临床抽取、溶解、配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“常州市天宁区郑陆镇三河口街”变更为“天宁区郑陆镇三河口街”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

带侧孔针系列：10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列：20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140169”医疗器械注册证共同使用