尿液分析试纸条

国产失效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20152400734

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2025-05-21

结构及组成：

主要由塑料基片及试剂纸片组成。

适用范围：

本产品可对尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿钙（Ca）进行定性或半定量检测。BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)；BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)；BA-12A 、BA12-B检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）；BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D检测人体尿液项目为：葡萄糖（GLU）、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(pH)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿钙（Ca）。

变更情况：

2020-05-26: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞电子有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼。”变更为“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”。n2020-05-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2020-05-26: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页1（共2页）；二、注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页2（共19页）。n2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

型号:BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T 、BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU、BA-12A 、BA12-B、BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D；规格：1条装，30条/筒，50条/筒，100条/筒。

产品储存条件及有效期：

干燥避光密封保存2℃～30℃环境下，有效期为18个月；开封后，盖紧筒盖，干燥保存在2℃～30℃温度下，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400734”注册证共同使用。

产品图片

BA-11A 2条装

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿液分析试纸条	粤械注准20152400734	100条\|筒	320.0000