尿液分析试纸条-吉食药监械(准)字2013第2400201号-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2013第2400201号

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

蛋白质:0.1%W/W四溴酚蓝;97.4%W/W缓冲液;2.5%W/W非反应物质;血:26.0%W/W过氧化羟基异丙苯;1.5%W/W四甲基联苯胺;35.3%W/W缓冲液;37.2%W/W非反应物质;葡萄糖(不包括E10)M10):1.7%W/W葡萄糖氧化酶(123U);0.2%W/W辣根过氧化物酶(203U);0.1%W/W碘化钾;71.8%W/W缓冲液;26.2%W/W非反应物质;葡萄糖(E10):1.7%W/W葡萄糖氧化酶(123U);0.2%W/W过氧化物酶(辣根,203U);0.1%W/W四甲基

适用范围：

该试纸可对尿液中的尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、酸碱度(pH)、抗坏血酸(VC)、微白蛋白(MALB)、肌酐(Cr)、尿钙(Ca)项目进行定性或半定量检测。

产品标准编号：

YZB/吉0278-2013

生产地址：

长春市高新技术开发区云河街95号

型号规格：

25条/筒、30条/筒、50条/筒、100条/筒(产品规格型号不同,包装规格不尽相同,详见注册产品标准9.11)