尿液分析试纸条

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20162400338

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚0.97%；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐0.4%；潜血：过氧化羟基异丙苯9%；四甲基联苯胺1.9%；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 5%；过氧化物酶0.4%，邻联甲苯胺5.0%；酮体：硝普化钠2.0%；白细胞：羧酸酯0.4%；重氮盐0.2%；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.5%；1,2,3,4—四氢苯并喹啉-3酚1.1%；；pH值：甲基红0.1%；溴百里香酚蓝3.8%；蛋白质：四溴酚蓝0.6%；尿比重：溴百里香酚蓝2.5%；尿胆原：重氮盐3.6%。

适用范围：

用于人体尿液中胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、酮体（KET）、抗坏血酸（又名维生素C 缩写VC）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、潜血（BLD）、pH值（pH）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、尿比重（SG）十一项化学指标的半定量分析。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400338

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1人份/袋、5条/袋、10条/袋、5条/筒、10条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒、200条/筒、5条/盒、10条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒。 AVE-11A、AVE-11B、AVE-11C、AVE-11D、AVE-11E、AVE-11F 。

产品储存条件及有效期：

2~30℃干燥处避光保存。筒装试纸条有效期为18个月，开瓶后有效期为1个月；袋装、盒装试纸条有效期为12个月，开封后有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400338

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条\|盒	400.0000
江西省+动态第41批	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条\|盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条/盒,AVE-11A	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条/盒,AVE-11C	300.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条/盒,AVE-11C	396.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿液分析试纸条	湘械注准20162400338	200条/盒	600
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