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尿液分析试纸条

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

长春万成生物电子工程有限公司

吉械注准20152400113

注册人住所：

长春市高新产业开发区顺达路789号鸿达光电子产业园三号楼厂房三层301

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

葡萄糖：葡萄糖氧化酶16.3%W\\/W;过氧化物酶0.6%W\\/W;碘化钾7.0%W\\/W。\\n胆红素：2,4 -二氯苯胺重氮盐0.4%W\\/W;缓冲剂37.3%W\\/W;非反应物62.3%W\\/W。\\n酮体：亚硝基铁氰化钠7.1%W\\/W;缓冲剂92.9%W\\/W。\\n抗坏血酸：二氯酚靛钠盐0.5%W\\/W;非反应物99.5%W\\/W。\\n比重：溴百里香酚蓝2.8%W\\/W;甲基、乙烯基醚共聚马来酸酐97.2%W\\/W。\\n血：二异丙基苯二过氧化物6.8%W\\/W;四甲基联苯胺4.0%W\\/W;缓冲剂48.0%W\\/W;非反应物41.2%W\\/W。\\n酸碱度：甲基红0.2%W\\/W;溴百里香酚蓝2.8%W\\/W;非反应物97%W\\/W。\\n尿胆原：对二甲氨基苯甲醛0.2%W\\/W;非反应物99.8%W\\/W。\\n蛋白质：四溴酚蓝0.3%W\\/W;缓冲剂97.3%W\\/W;非反应物2.4%W\\/W。\\n亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.4%W\\/W;1,2,3,4-四氢苯并喹啉-3-酚1.3%W\\/W；缓冲剂10.8%W\\/W；非反应物86.5%W\\/W。\\n白细胞：氨基酸酯吡咯衍生物0.4%W\\/W;重氮盐0.2%W\\/W;缓冲剂40.9%W\\/W；非反应物58.5%W\\/W。\\n微量白蛋白：磺酞染料2.2%W\\/W；缓冲液96.0%W\\/W；非反应物1.8%W\\/W。\\n肌酐: 3,5-二硝基苯甲酸1.3%W\\/W; 缓冲液88.9%W\\/W;非反应物1.8%W\\/W。\\n钙离子：甲基溴百里香酚蓝0.6%W\\/W；缓冲剂99.4%W\\/W。

适用范围：

用于检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、钙离子的项目。

变更情况：

包装规格变更

生产地址：

长春市高新产业开发区顺达路789号鸿达光电子产业园三号楼厂房三层301

型号规格：

25条\\/筒、50条\\/筒、75条\\/筒、100条\\/筒、125条\\/筒、150条\\/筒、175条\\/筒、200条\\/筒；25条\\/袋、50条\\/袋、75条\\/袋、100条\\/袋、125条\\/袋、150条\\/袋、175条\\/袋、200条\\/袋。

产品储存条件及有效期：

储存条件应在2-30℃干燥环境内贮存；不要贮存在冰箱中；不要触摸试纸的反应区；密封，避光，阴凉，干燥。有效期：二年

管理类别：

第二类