前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)-川械注准20242400207-器械数据

产品名称：

前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400207

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠、聚乙二醇6000、吐温-20、Proclin300。 n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、PA羊血清、D-海藻糖、Proclin300t。n校准品：甘氨酸、前白蛋白抗原、氯化钠、D-海藻糖、Proclin300。n质控品：甘氨酸、前白蛋白抗原、氯化钠、D-海藻糖、Proclin300。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

40mL（R1：1×30mL、R2：1×10mL）；80mL（R1：2×30mL、R2：2×10mL）；校准品（选配）：0.5mL×5水平；质控品（选配）：0.5mL×2水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：