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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号(变更批件)
嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号9(详见3号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 4065 -40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1:60mL×8;R2:20mL×4 规格2:R1:60mL×4;R2:20mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:20mL×1规格4:R1:60mL×1;R2:10mL×1;规格5:(R1: 120mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:R1:48mL×1;R2:8mL×1;规格7:R1:50mL×1;R2:10mL×1;规格8:R1:45mL×2;R2:15mL×1;规格9:R1:40mL×3;R2:10mL×2
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400794号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2013-06-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400439号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400453号/宁波亚太生物技术有限责任公司 有效期至:2013-09-10前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400229号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400266号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2014-04-18前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400364号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401229号/南京诺尔曼生物技术有限公司 有效期至:2017-10-17前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400428号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400352号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2018-04-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400547号/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2019-08-20前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400760/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400166/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400833/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2022-05-22