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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400453号
2009-09-11
2013-09-10
试剂成分:试剂1(R1):PBS 0.1mol/L,PEG 40g/L,表面活性剂 适量;试剂2(R2):PA抗体液。试剂空白吸光度A<0.5;准确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;线性范围为(0~600)mg/L,r2≥0.9900。
产品主要用于免疫比浊法体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
YZB/浙1113 -2009
4种装量
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400794号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2013-06-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400439号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400229号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400266号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2014-04-18前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400364号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401229号/南京诺尔曼生物技术有限公司 有效期至:2017-10-17前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400428号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400352号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2018-04-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400547号/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2019-08-20前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400760/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400166/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400833/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2022-05-22