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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401229号
2013-10-18
2017-10-17
前白蛋白(PA)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1:磷酸盐缓冲液(pH=7.0,浓度为20mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为4%),R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0,浓度为30mmol/L)、羊抗人前白蛋白抗体(浓度为20mmol/L)。性能参数:在光径1.0cm,波长340nm处,试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:0.15~0.20;线性范围:在(0~800)mg/L范围内,r≥0.9900, (0~40)mg/L范围内,线性绝对偏差≤4mg/L,(40~800)mg/L范围内
用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。
YZB/苏1290-2013
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
25ml(R1:20ml;R2:5ml)、50ml(R1:40ml;R2:10ml)、75ml(R1:60ml;R2:15ml)、150ml(R1:120ml;R2:30ml)
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400794号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2013-06-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400439号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400453号/宁波亚太生物技术有限责任公司 有效期至:2013-09-10前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400229号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2014-04-12前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2010第2400266号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2014-04-18前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400364号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400428号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400352号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2018-04-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400547号/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2019-08-20前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400760/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400166/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-02前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400833/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2022-05-22