前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2401229号-器械数据

产品名称：

前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401229号

批准(备案)日期：

2013-10-18

有效期至：

2017-10-17

结构及组成：

前白蛋白(PA)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1:磷酸盐缓冲液(pH=7.0,浓度为20mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为4%),R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0,浓度为30mmol/L)、羊抗人前白蛋白抗体(浓度为20mmol/L)。性能参数:在光径1.0cm,波长340nm处,试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:0.15～0.20;线性范围:在(0～800)mg/L范围内,r≥0.9900, (0～40)mg/L范围内,线性绝对偏差≤4mg/L,(40～800)mg/L范围内

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1290-2013

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

型号规格：

25ml(R1:20ml;R2:5ml)、50ml(R1:40ml;R2:10ml)、75ml(R1:60ml;R2:15ml)、150ml(R1:120ml;R2:30ml)