一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20192060302

注册人住所：

苏州高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋按照外观形状可分为A、B和C三种型号。A型由多重套管(外管、内管、手柄、拉手)、张开装置、和取物袋组成。B型由多重套管(外管、内管、手柄、拉手)、张开装置、结扎绳(拉绳、拉环)和取物袋组成。C型由多重套管(外管、内管)、张开装置(牵引丝)和取物袋组成。标本取物袋按取物袋张开直径分为40mm、50mm、60mm、80mm、90mm、100mm、130mm七种规格。该产品应以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12生产地址变更由“苏州市高新区向阳路198号10幢2F,苏州市高新区向阳路198号11幢3F”变更为“苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F”

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F

型号规格：

A型(40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)B型(40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)C型(50mm、90mm、100mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192060302”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	100mm	590.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	100mm	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	100mm	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	130mm	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	130mm	590.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	80mm	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	80mm	570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	50mm	360.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	130mm	580.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060302	130mm	590.00