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骨牵引针

国产备案第一类

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

北京瑞朗医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京通械备20190018

注册人住所：

北京市通州区恒业八街6号院16号1层101、2层101

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

结构及组成：

由头部、针体和尾部组成，产品由不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月01日，型号\\/规格由“骨牵引针型号分为普通系列（A型\\/B型\\/C型,L=50～500mm，每5mm为一个规格）、橄榄系列（A型\\/B型\\/C型,L=50～500mm，每5mm为一个规格;L1=20～250mm，每5mm为一个规格）和螺纹系列（A型\\/B型\\/C型\\/D型\\/E型\\/F型,L=30～500mm，每5mm为一个规格;L1=10～60mm，每5mm为一个规格;L2=0～250mm，每10mm为一个规格）。直径均分为：φ1.5mm\\/φ1.8mm\\/φ2.0\\/φ2.5mm\\/φ3.0mm\\/φ3.5mm\\/4.0mm\\/φ4.5mm\\/φ5.0mm\\/φ5.5mm\\/φ6.0mm 十一个规格。”变更为“骨牵引针型号分为普通系列（A 型\\/B 型\\/C 型,L=50～500mm，每5mm为一个规格）、橄榄系列（A 型\\/B型\\/C型,L=50～500mm，每5mm为一个规格;L1=20～250mm，每5mm为一个规格）和螺纹系列（A 型\\/B 型\\/C 型\\/D 型\\/E 型\\/F 型,L=30～500mm，每5mm为一个规格;L1=10～60mm，每5mm为一个规格;L2=0～250mm，每10mm为一个规格）、双刃型系列（D型，L=50～500mm，每5mm为一个规格; L1=10～60mm，每5mm为一个规格。）直径分为：φ1.0mm\\/φ1.2mm\\/φ1.5mm\\/φ1.8mm\\/φ2.0mm\\/φ2.5mm\\/φ3.0mm\\/φ3.5mm\\/φ4.0mm\\/φ4.5mm\\/φ5.0mm\\/φ5.5mm\\/φ6.0mm 十三个规格。”；\\r\\n2023年08月31日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市通州区恒业八街6号院16号1层101、2层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：

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