病人监护仪-国食药监械(准)字2013第3210151号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市金科威实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3210151号

注册人住所：

深圳市南山区天工道2号

批准(备案)日期：

2013-02-04

有效期至：

2017-02-03

结构及组成：

该产品由主机(含有G30/G40病人监护仪嵌入式软件组件)、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成,其中,附件的规格型号详见附表。

适用范围：

该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)监护,而且G40型号产品还可进行麻醉气体监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。每次仅限监护一位患者。该产品的ST段分析功能仅适用于成人。该产品不可用作窒息监护,不可在MRI和CT检查过程中使用,不能用于院外转运病人。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区天工道2号;生产地址:深圳市南山区天工道2号”变更为:“注册人住所:深圳市南山区科技北三路2号;生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”。

生产地址：

深圳市南山区天工道2号

型号规格：

G40、G30

预期用途：

该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)监护,而且G40型号产品还可进行麻醉气体监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。每次仅限监护一位患者。该产品的ST段分析功能仅适用于成人。该产品不可用作窒息监护,不可在MRI和CT检查过程中使用,不能用于院外转运病人。

主要组成成分：

该产品由主机(含有G30/G40病人监护仪嵌入式软件组件)、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成,其中,附件的规格型号详见附表。