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补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20192400638

注册人住所:

北京市海淀区体院西路甲2号

批准(备案)日期:

2019-10-31

有效期至:

2024-10-30

结构及组成:

试剂 成分 浓度 试剂1 磷酸盐缓冲液 40 mmolL,pH 7.1 试剂2 磷酸盐缓冲液 鼠抗人C1q抗体 40 mmolL,pH 7.1 ≥20%(VV) 校准品(选配) 人血清基质,液体,5水平 目标浓度分别为:0 mgL、60 mgL、120 mgL、280 mgL、480 mgL 质控品(选配) 人血清基质,液体,2水平 水平1目标浓度范围:80 mgL~160mgL; 水平2目标浓度范围:200 mgL~400mgL 注:校准品溯源至公司内部工作校准品;校准品靶值、质控品质控范围批特异,详见标签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中的补体C1q含量。

变更情况:

生产地址:

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格:

试剂1:1×20 mL,试剂2:1×5 mL 试剂1:1×40 mL,试剂2:1×10 mL 试剂1:3×40 mL,试剂2:1×30 mL 试剂1:1×60 mL,试剂2:1×15 mL 试剂1:3×60 mL,试剂2:1×45 mL 试剂1:9×60 mL,试剂2:3×45 mL 试剂1:3×80 mL,试剂2:1×60 mL 试剂1:6×80 mL,试剂2:2×60 mL 试剂1:1×540 mL,试剂2:1×135 mL 试剂1:2×52 mL,试剂2:2×13 mL 试剂1:24×4.6 mL,试剂2:12×2.5 mL 校准品(选配):5×0.5 mL; 质控品(选配):2×0.5 mL。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类