补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20192400218

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、补体C1q抗体；校准品(选配)C：补体C1q(重组蛋白，缓冲液基质)；质控品(选配)Q：补体C1q(重组蛋白，缓冲液基质)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C1q(C1q)的含量。临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征的诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

试剂(标配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；150Ts；300Ts；600Ts；720Ts；1440Ts；校准品(选配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；质控品(选配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。试剂(标配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；150Ts；300Ts；600Ts；720Ts；1440Ts；校准品(选配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；质控品(选配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃～8℃避光环境下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	R1：40ml×1 R2：10ml×1；	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	R1：60ml×1 R2：15ml×1；	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	R1：60ml×3 R2：17ml×3；	5197.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	1440Ts	2534.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	720Ts	1267.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	600Ts	1056.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	300Ts	528.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	150Ts	264.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	R1：60ml×4 ，R2：60ml×1	1403.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20192400218	R1：60ml×3 ，R2：17ml×3	1080.8500