补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212400354

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

R1：检测试剂1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 35g/L；R2：检测试剂2 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠0.48g/L，羊抗人补体C1q血清 80mL/L；校准品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，补体C1q；质控品组成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，补体C1q。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体 C1q 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后2℃～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月23日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1: 40mL×4 R2: 40mL×1	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1: 60mL×3 R2: 15mL×3	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1: 60mL×1 R2: 15mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1: 60mL×3 R2: 45mL×1	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1:1×500测试/盒 R2:1×500测试/盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1: 90mL×2 R2: 45mL×1	9000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1:12×310测试\|盒，R2:12×310测试\|盒	6733.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1:2×500测试\|盒，R2:2×500测试\|盒	1810.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1:1×500测试\|盒，R2:1×500测试\|盒	905.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400354	R1:1×265测试\|盒，R2:1×265测试\|盒	479.6500