补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20232400048

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

主要组成成分：n试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（6.05g/L）、聚乙二醇6000（52g/L）；n试剂R2：十二水合磷酸氢二钠（14.5g/L）、二水合磷酸二氢钠（1.5g/L）、羊抗人补体C1q抗体（150mL/L）；n校准品：补体C1q抗原（批特异，定值见瓶签）；n质控品：补体C1q抗原（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；nR1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；nR1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；nR1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；nR1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。n校准品（选配）n校准品水平1：0.5mL×1；校准品水平2：0.5mL×1；n校准品水平3：0.5mL×1；校准品水平4：0.5mL×1；n校准品水平5：0.5mL×1。n质控品（选配）n质控品水平1：0.5 mL×1；质控品水平2：0.5 mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。生产日期、失效日期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:60ml×4 R2:30ml×2	9000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2250.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:20ml×4 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:20ml×1 R2:5ml×1	750.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:80ml×1 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:40ml×2 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:80ml×2 R2:20ml×2	6000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:60ml×2 R2:15ml×2	4500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20232400048	R1:50ml×4 R2:50ml×1	7500.00