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全自动血栓弹力图仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血栓弹力图仪

注册人名称：

粤械注准20212220544

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

由控制模块、温控模块、检测模块、自动化传送与处理模块、液路模块、显示模块、附件及耗材组成。

适用范围：

与本公司生产的试剂配套使用 , 用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Haema TX、Haema TA

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220544”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。