全自动血栓弹力图仪-粤械注准20212220544-器械数据

产品名称：

全自动血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220544

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

由控制模块、温控模块、检测模块、自动化传送与处理模块、液路模块、显示模块、附件及耗材组成。

适用范围：

与本公司生产的试剂配套使用 , 用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-14: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Haema TX、Haema TA

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220544”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。