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全自动血栓弹力图仪
湘械注准20222220695
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室
2022-08-05
2027-04-20
全自动血栓弹力图仪由主机、软件组成。①主机由机械组件和电子组件组成。机械组件包括:传感器、加热器、传动组件、电机、机架组件、凸轮、支撑脚、移液枪、电抓手;电子组件包括:变压器、信号板、主控板、电源开关、开关电源、信号线、指示灯。②软件安装在计算机上,软件名称为“盛域全自动血栓弹力图仪控制系统”(版本号V1.0)。
全自动血栓弹力图仪与配套试剂联合使用,用于监测血液样本的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
变更时间:2023-01-17n变更内容:1、变更申请人住所由“中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-270号”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
TCA-7000
第二类
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全自动血栓弹力图仪
粤械注准20232221290/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2028-08-01全自动血栓弹力图仪
粤械注准20212220408/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-03-17全自动血栓弹力图仪
京械注准20232220218/普迈德(北京)科技有限公司 有效期至:2028-03-30全自动血栓弹力图仪
湘械注准20212220780/湖南中科精瓒医疗技术有限公司 有效期至:2026-05-07全自动血栓弹力图仪
晋械注准20212220088/山西恒昌荣医疗器械有限公司 有效期至:2026-12-30全自动血栓弹力图仪
粤械注准20212220544/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2026-04-07全自动血栓弹力图仪
苏械注准20232220663/宝锐生物科技泰州有限公司 有效期至:2028-05-12