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全自动血栓弹力图仪
粤械注准20212220408
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
2022-11-21
2026-03-17
由主机和电源线组成,其中主机包括结构模块,预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。
血栓弹力图仪与公司配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
2022-11-22: 1、型号、规格由“IHTEG12”变更为“IHTEG12、IHTEG6”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。
深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层
IHTEG12、IHTEG6
第二类
本文件与“粤械注准20212220408”注册证共同使用。
全自动血栓弹力图仪
粤械注准20232221290/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2028-08-01全自动血栓弹力图仪
湘械注准20222220695/湖南盛域医疗技术有限公司 有效期至:2027-04-20全自动血栓弹力图仪
京械注准20232220218/普迈德(北京)科技有限公司 有效期至:2028-03-30全自动血栓弹力图仪
湘械注准20212220780/湖南中科精瓒医疗技术有限公司 有效期至:2026-05-07全自动血栓弹力图仪
晋械注准20212220088/山西恒昌荣医疗器械有限公司 有效期至:2026-12-30全自动血栓弹力图仪
粤械注准20212220544/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2026-04-07全自动血栓弹力图仪
苏械注准20232220663/宝锐生物科技泰州有限公司 有效期至:2028-05-12