全自动血栓弹力图仪-粤械注准20212220408-器械数据

产品名称：

全自动血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220408

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

由主机和电源线组成，其中主机包括结构模块，预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。

适用范围：

血栓弹力图仪与公司配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-22: 1、型号、规格由“IHTEG12”变更为“IHTEG12、IHTEG6”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层

型号规格：

IHTEG12、IHTEG6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220408”注册证共同使用。