全自动血栓弹力图仪-京械注准20242220648-器械数据

产品名称：

全自动血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242220648

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

由主机（探头模块、温育模块、滑块驱动模块、气泵电磁阀模块、试剂混匀模块、二维码扫描模块、电源模块）、电源线和触控屏、随机软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

ST-1000

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：