医用重组胶原蛋白妇科凝胶-鄂械注准20252185862-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252185862

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区809室

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

本品由凝胶和推注器两部分构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、低聚异麦芽糖、甘油、羧甲基壳聚糖、卡波姆均聚物C型、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇和纯化水组成。推注器材质为聚丙烯材质，由保护套、凝胶管、推杆和后盖组成。本品一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期第17幢1-4层2号（委托生产）

型号规格：

2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉芘芘薇莎生物科技有限公司；统一社会信用代码：9142010005573866XA