医用重组胶原蛋白妇科凝胶-陕械注准20242180148-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242180148

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

该产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、氢氧化钠、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

TZ 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》，医用重组胶原蛋白妇科凝胶属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，产品分类编码为18-01-13，管理类别为Ⅱ类。