医用重组胶原蛋白妇科凝胶-苏械注准20232181538-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

南京思元医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232181538

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

医用重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

变更情况：

2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：913201913025480985。

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

SY2006-(A)-1，SY2006-(A)-2，SY2006-(A)-3，SY2006-(A)-4，SY2006-(A)-5，SY2006-(A)-10；SY2006-(B)-1，SY2006-(B)-2，SY2006-(B)-3，SY2006-(B)-4，SY2006-(B)-5，SY2006-(B)-10。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232181538”注册证共同使用

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