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多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

湘械注准20192020802

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

变更情况：

变更时间：2022-02-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类