多通道单孔腹腔镜手术穿刺器-湘械注准20252021041-器械数据

产品名称：

多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

湖南中邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252021041

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五301

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

I型由多通道密封体(包含套筒、基座、通气管道)、切口保护套(包含内卡环、外卡环、保护套)和取物袋(选配)(包含结扎绳、纳物袋)组成。II型由切口保护套(包含内卡环、外卡环、保护套)、基座(包含多孔平台)、穿刺器(包含穿刺杆芯、穿刺杆头、穿刺杆固定座、套管、套管座、注气阀、阻气阀、鞘帽(包含密封件))和取物袋(选配)(包含结扎绳、纳物袋)组成。III型由切口保护套(包含内卡环、外卡环、保护套)、基座(包含多孔平台)和取物袋(选配)(包含结扎绳、纳物袋)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

作为腹腔镜手术器械进、出操作通道。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201、五301（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南瑞益朗医疗器械有限公司统一社会信用代码：91430100MA4Q2KY85L