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全自动化学发光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3401028号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-07-15

有效期至：

2017-07-14

变更情况：

变更日期:2016.04.01,“生产地址:深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

产品标准编号：

YZB/国 3251-2013《全自动化学发光免疫分析仪》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

CL-2000i、CL-2200i

预期用途：

该产品用于分析血清、血浆及其他人体体液中的分析物。

主要组成成分：

CL-2000i:主要由主机(包括分析模块和样本调度模块)、操作部、结果输出部(打印机,为选配)、气泵模块(海拔2000米以上选配)及供水模块(选配)组成,其中分析模块包括样本针、试剂针、第一抓杯手、第二抓杯手、试剂盘、内置试剂条码扫描仪、反应盘、反应杯、光度计、磁分离模块、自动稀释模块(选配);样本调度模块包括样本调度台、内置样本条码扫描仪和样本架(标配常规架20个);操作部包括计算机、显示器(选配触摸屏显示器)、手持条码扫描仪(选配)、分析仪软件组成。CL-2200i:主要由主机(包括分析模块和样本调