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肌红蛋白质控品
粤械注准20172400848
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
2021-12-20
2027-05-22
由肌红蛋白质控品、靶值单和使用说明书组成,其中肌红蛋白质控品内含高、中、低3个浓度水平。质控品的主要成分为人基质血清及重组抗原。
本产品用于对适用仪器及配套试剂检测肌红蛋白(MYO)的准确度和精密度进行评价。
2021-12-29: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。n2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。nn2021-12-29: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层
3水平×2支×0.5ml,3水平×2支×1ml,3水平×2支×1.5ml,3水平×2支×2ml。
质控品于密封避光未拆封条件下-20℃可存放18个月,2-8℃可存放6个月;开封或复溶后,在2-8℃避光密封条件下可存放7天,-20℃避光密封条件下可存放一个月。
第二类
肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2400314号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-02-21肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401384号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-17肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2402341号/Abbott Laboratories 有效期至:2015-07-18肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2402871号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-25肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2014第2403973号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-08-17肌红蛋白质控品Myoglobin Control Set
国械注进20162404153/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-08-23肌红蛋白质控品
苏械注准20142400187/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2019-11-03肌红蛋白质控品
京械注准20162401160/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌红蛋白质控品
苏械注准20172401138/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27肌红蛋白质控品
粤械注准20172400637/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24心型脂肪酸结合蛋白/肌红蛋白质控品
苏械注准20172401589/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-21肌红蛋白质控品
粤械注准20182400157/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28肌红蛋白质控品
豫械注准20232400633/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08肌红蛋白质控品
桂械注准20202400002/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05肌红蛋白质控品
陕械注准20182400025/西安金磁纳米生物技术有限公司 有效期至:2028-02-13肌红蛋白质控品
湘械注准20212400657/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-29肌红蛋白质控品
京械注准20182400349/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25肌红蛋白质控品
苏械注准20192401401/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03肌红蛋白质控品
苏械注准20192400912/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2024-08-11肌红蛋白质控品
津械注准20222400063/天津鸿宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10