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肌红蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白质控品

注册人名称：

湘械注准20212400657

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

含有不同浓度的合成 MYO 抗原、2%蔗糖缓冲液。

适用范围：

用于本公司适配试剂肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)或检测系统的质量控制。

变更情况：

变更时间：2022-01-07n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

1.水平1：3×1mL ，水平2：3×1mL；2.水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。质控品开封后于2～15℃保存可稳定28天。试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

无