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肌红蛋白质控品
粤械注准20182400157
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-10
2028-01-28
本产品为冻干品,主要成分为肌红蛋白Myo重组抗原和胎牛血清。
用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统,在检测临床肌红蛋白项目时,进行室内质量控制。
2022-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2022-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2022-05-27: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2023-03-13: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
未开封的试剂保存于2℃-8℃,有效期为12个月;开封后请立即使用,使用完毕后立即保存于2℃-8℃,有效期为15天,避免反复冻融。
第二类
本文件与“粤械注准20182400157”注册证共同使用。
肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2400314号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-02-21肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401384号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-17肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2402341号/Abbott Laboratories 有效期至:2015-07-18肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2402871号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-25肌红蛋白质控品
国食药监械(进)字2014第2403973号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-08-17肌红蛋白质控品Myoglobin Control Set
国械注进20162404153/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-08-23肌红蛋白质控品
苏械注准20142400187/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2019-11-03肌红蛋白质控品
京械注准20162401160/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌红蛋白质控品
苏械注准20172401138/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27肌红蛋白质控品
粤械注准20172400637/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24肌红蛋白质控品
粤械注准20172400848/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22心型脂肪酸结合蛋白/肌红蛋白质控品
苏械注准20172401589/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-21肌红蛋白质控品
豫械注准20232400633/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08肌红蛋白质控品
桂械注准20202400002/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05肌红蛋白质控品
陕械注准20182400025/西安金磁纳米生物技术有限公司 有效期至:2028-02-13肌红蛋白质控品
湘械注准20212400657/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-29肌红蛋白质控品
京械注准20182400349/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25肌红蛋白质控品
苏械注准20192401401/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03肌红蛋白质控品
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津械注准20222400063/天津鸿宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10