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血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

注册(备案)号:

苏械注准20172400857

注册人住所:

苏州工业园区若水路398号

批准(备案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2027-06-04

结构及组成:

PET基片、碳电极、氯化银电极、酶浆料、双面胶、亲水盖片、标签纸。酶浆料主要组成:葡萄糖氧化酶≥0.3IU、二茂铁≥0.2μg,磷酸缓冲盐≥5μg。

适用范围:

用于体外定量检测人体手指末梢新鲜全血中的葡萄糖浓度。

生产地址:

苏州工业园区若水路398号F楼406、407室

型号规格:

25支/瓶/盒

产品储存条件及有效期:

试条在温度4~35℃、干燥、阴凉的室内条件下保存,避免阳光直射,不要冷冻,有效期为9个月,开瓶后可保存2个月。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20172400857