血糖试条(葡萄糖氧化酶法)-苏食药监械(准)字2013第2401188号-器械数据

产品名称：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

南京剑桥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401188号

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)由血糖试条、校准条组成。每片血糖试条包含:葡萄糖氧化酶≥0.4活性单位;二氧化硅、磷酸盐缓冲剂≥0.02mg。校准条为68kΩ固定电阻的校准条。基本参数:重复性:测试范围＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)时,SD＜0.42mmol/L,测量范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,CV≤7.5%;准确度1.7mmol/L～4.2mmol/L(30mg/dL～75mg/dL)测试范围内,允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),4.2mmol/L～3

适用范围：

用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1247-2013 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

生产地址：

南京市高新技术开发新科三路18号

型号规格：

25条/瓶、(25条/瓶*2瓶)/盒、25条/盒