一次性使用真空采血管-苏械注准20142220598-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

苏州鱼跃医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142220598

注册人住所：

苏州市高新区科技城锦峰路9号

批准(备案)日期：

2020-08-05

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

一次性使用真空采血管产品由试管、保护帽、密封胶塞以及血液抗凝剂或血液促凝剂或\\/和血清分离胶构成。其中试管材质为PET管；保护帽材质为PE；密封胶塞的材质为卤化丁基橡胶；血液抗凝剂分为肝素钠、肝素锂、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠、氟化钠+肝素锂、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、柠檬酸钠（9:1）、柠檬酸钠（4:1）；血液促凝剂分为促凝剂、促凝剂+分离胶。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与防逆流采血针配合，供临床采集静脉血样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区科技城锦峰路9号

型号规格：

类型\\t附加剂名称\\t字母代码\\t采血量（mL）\\t管体规格\\t色标普通型\\t无\\tZ\\t2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t红色试剂型\\t促凝剂\\tC\\t2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t浅红色\\t促凝剂+分离胶\\tCG\\t3,3.5，4,5,6,7 ,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t黄色\\t肝素钠\\tNH\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t绿色\\t肝素锂\\tLH\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t绿色\\t肝素钠+分离胶\\tNHG\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t绿色\\t肝素锂+分离胶\\tLHG\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t绿色\\t氟化钠+草酸盐\\tFX\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t灰色\\t氟化钠+肝素\\tFH\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t灰色\\t氟化钠+EDTA\\tFE\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t灰色\\tEDTA—K2\\tK2E\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t淡紫色\\tEDTA—K3\\tK3E\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t淡紫色\\tEDTA—Na2\\tN2E\\t1,2,3,4,5,6,7,8,9\\tФ13×75、Ф13×100\\t淡紫色\\t柠檬酸钠（9:1）\\t9NC\\t2,3,4,5,6\\tФ13×75、Ф13×100\\t淡蓝色\\t柠檬酸钠（4:1）\\t4NC\\t1.6,1.8，2,3,4,5\\tФ8×120、Ф13×75、Ф13×100\\t黑色

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142410598