一次性使用膜式氧合器-国械注准20163452175-器械数据

产品名称：

一次性使用膜式氧合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163452175

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2016-10-21

有效期至：

2021-10-20

结构及组成：

一次性使用膜式氧合器经环氧乙烷灭菌;一次性使用膜式氧合器以贮血器、血气交换器、热交换器三部份组成,组成部件有:聚碳酸酯外壳、具有微孔的聚丙烯中空纤维血气交换膜、聚酯热交换膜、聚氨酯封堵胶、聚氨酯海绵滤网、聚酯过滤网。

适用范围：

适用于心脏外科体外循环手术,配套人工心肺机使用。在指定的流量范围内该产品可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。推荐适用患者体重:WG7000型＞30公斤、WG4000型20－30公斤;WG2500型用于体重15－20公斤患者,仅限三级甲等心脏病专科医院使用。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

WG2500、WG4000、WG7000

预期用途：

适用于心脏外科体外循环手术,配套人工心肺机使用。在指定的流量范围内该产品可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。推荐适用患者体重:WG7000型＞30公斤、WG4000型20－30公斤;WG2500型用于体重15－20公斤患者,仅限三级甲等心脏病专科医院使用。

主要组成成分：

一次性使用膜式氧合器经环氧乙烷灭菌;一次性使用膜式氧合器以贮血器、血气交换器、热交换器三部份组成,组成部件有:聚碳酸酯外壳、具有微孔的聚丙烯中空纤维血气交换膜、聚酯热交换膜、聚氨酯封堵胶、聚氨酯海绵滤网、聚酯过滤网。

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