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一次性使用皮肤吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20152651435

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2020-12-30

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄和钉仓组件等组成,其中钉仓组件由吻合钉、钉仓、挡钉板、推钉片组成。吻合钉采用00Crl8Nil4Mo3制成,挡钉板采用20Cr13;上手柄、下手柄由ABS、PC制成,钉仓材料为PC。按照吻合钉的宽度可分为两种型号,每种根据吻合钉数量不同又分为三种规格。产品应无菌。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2651098号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

型号规格:RPF-35R、RPF-35W、RPF-45R、RPF-45W、RPF-55R、RPF-55W包装规格:60把/每箱