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一次性使用皮肤吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

常州奥尔医疗器械有限公司

苏械注准20182650430

注册人住所：

常州市钟楼区新岗路18号

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器主要由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架和拆钉器组成,按吻合钉的数量分为15)25和35,按吻合钉成形后的尺寸分为W型,共分为三种规格。一次性使用皮肤吻合器的上手柄、下手柄、固定架采用ABS材料制成,吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,推钉板、压钉板采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓采用PC材料制成。拆钉器主要由手柄、钳头组成,钳头采用06Cr19Ni10材料制成,手柄采用ABS材料制成。一次性使用皮肤吻合器应有良好的吻合能力,所装载的吻合钉应能全部顺利

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20100031号。

生产地址：

常州市钟楼区新岗路18号

型号规格：

吻合器:APF-15W、APF-25W、APF-35W拆钉器:APFC-W