一次性使用皮肤吻合器-苏械注准20162650441-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

常州博汇医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162650441

注册人住所：

常州市新北区河海中路99号

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器主要由推钉片、手柄、钉仓和选配件(起钉器)等组成。吻合器按吻合钉的数量不同分为15)25)35)45)55五种规格,每种按吻合钉成型后的外形尺寸不同又分为R型、W型两种,相应配套的起钉器也分为两种型号(PHC-R、PHC-W)。推钉片由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成,缝合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成,手柄由医用ABS塑料制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650490号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100108号。

生产地址：

常州市新北区河海中路99号(南楼一、二层)

型号规格：

PH-15-R、PH-15-W、PH-25-R、PH-25-W、PH-35-R、PH-35-W、PH-45-R、PH-45-W、PH-55-R、PH-55-W