一次性使用皮肤吻合器-苏械注准20162651370-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162651370

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器由吻合器和选配件起钉器组成,吻合器由推钉片、手柄、钉仓和吻合钉组成;根据吻合钉数目不同分成若干规格。吻合钉采用00Cr17Ni14Mo2或12Cr18Ni9材料制成;推钉片、起钉器钳口采用06Cr19Ni10制成;手柄采用ABS制成;钉仓采用聚碳酸酯树脂制成。吻合器应有良好的吻合能力,经吻合后的吻合钉,在承受5N的拉力时应不变形。推钉片的硬度应不低于200HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2650024号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100002号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

型号规格：

PWH-R(15)25)35)45)55)、PWH-W(15)25)35)45)55)